FDA呼吁限制睾酮吗啡使用

同类型，加拿大食品和药品监督管理局（FDA）技术顾问组近乎一致的通过不够改荷尔蒙替代病患抑制剂附加，旨在减小荷尔蒙替代病患抑制剂在比率具体甲状腺激素特性变差症里面的运用于。技术顾问组同时表明，还须要要同步进行大型数据分析以属实荷尔蒙替代病患抑制剂的外科理论上和相容性。

同类型，荷尔蒙抑制剂主要有2个制剂。第一条制剂是，用做成年人先天性或后生原发性甲状腺激素特性变差症患儿荷尔蒙替代病患，有数隐睾症、Klinefelter癫痫、以及化疗抑制剂或重金属导致的肾上腺损伤，这一条制剂无任何疑问。

技术顾问组主要讨论荷尔蒙抑制剂的第二条制剂——高促甲状腺激素激素性甲状腺激素特性变差症（先天性或后生），有数哮喘促甲状腺激素激素或黄体生成素释放激素（LHRH）毕竟，以及、手部或辐射造成了的下丘脑—垂体轴损伤。

“哮喘”一词导致荷尔蒙抑制剂被广泛用做荷尔蒙高水平相对较差的里面老年成年人患儿，以及有“高荷尔蒙”病症和哮喘、但实际上荷尔蒙高水平在也就是说范围内的患儿，甚至有些患儿根本没同步进行荷尔蒙高水平探测。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe教授表明，随着比率增长而造成了的甲状腺激素特性变差症里面，运用于荷尔蒙抑制剂病患的获益尚不正确。但是，目前荷尔蒙抑制剂还是被广泛用做40至64岁的成年人患儿。这有鉴于此FDA质疑荷尔蒙抑制剂附加是否能正确反映具有最合适制剂的患儿。

2010年发表的一项数据分析上会，209例比率≥65岁、运用于荷尔蒙替代病患患儿的心血管危险性增加，有鉴于此FDA开始实地调查荷尔蒙替代病患抑制剂的心血管相容性解决办法。

FDA流行病学研究专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对加拿大省内贩售数据同步进行分析发现，加拿大2009年至2013年长期，荷尔蒙替代病患患儿增加了65%，荷尔蒙抑制剂药品从2010年130万张增加至2013年230万张。而且，这些药品荷尔蒙抑制剂患儿里面有70%为20至64岁成年人患儿。

这些数据还看出，所有荷尔蒙替代病患患儿里面，非常少约半数被检验为甲状腺激素特性变差症。此外，25%荷尔蒙替代病患患儿在起始病患前没行荷尔蒙浓度探测，其里面有21%患儿在荷尔蒙替代病患长期没行荷尔蒙浓度探测。

FDA监管初审处Brian Tran教授注意到，很多直接一个大顾客的广告宣称，运用于荷尔蒙抑制剂可改善穷困恒星质量和性能力也，有鉴于此FDA发生忠告义统。

技术顾问组部分小团体决定将荷尔蒙抑制剂制剂不属于原发性甲状腺激素特性变差症，但是，另有一些小团体决定加强对第二条制剂管理，有数移除“哮喘”一词，并决定在附加里面注明须要属实“高荷尔蒙”检验才可运用于荷尔蒙抑制剂，并在病患长期追踪患儿荷尔蒙高水平，此外，还应当标示不够多关于心血管相容性全面性的数据。

技术顾问组多名小团体决定，荷尔蒙抑制剂附加里面应当纳入2010年加拿大内分泌该学会检验手册里面的内容。这份手册要求伴有甲状腺激素特性变差病症哮喘患儿须要连续两次清晨血清标本里面荷尔蒙高水平高于300ng/ml，方可运用于荷尔蒙抑制剂病患。

技术顾问组小团体之一，电吉他黎巴嫩女执事医疗里面心Marc Garnick教授表明，老年成年人青春期患儿可慎重考虑荷尔蒙抑制剂病患，但是，成年人青春期癫痫的检验应当不够严格。荷尔蒙抑制剂附加里面应当标有最合适的高荷尔蒙检验数值，以及甲状腺激素特性变差病症具体病症，例如阴部特性障碍、变差和骨密度下降。详细质问患儿心血管阿兹海默，行基线探测器检查。

此外，还应当常规分析患儿穷困恒星质量，以确保当病患拒绝接受方式以及时停药。

关于荷尔蒙抑制剂相容性解决办法，加拿大罗格斯大学Ernest Mario数据分析生院Tobias Gerhard教授表明，关于荷尔蒙抑制剂相容性全面性的迹象显然还很不够。我们须要要不够多的数据。

同类型，我不相义统有迹象能验证荷尔蒙抑制剂与心血管之间有自然法则。但是，慎重毕竟荷尔蒙抑制剂被大量超制剂运用于，而且依赖于荷尔蒙抑制剂在这部分人群里面理论上的数据，我相义统在荷尔蒙抑制剂附加里面注明关于心血管相容性全面性数据是相当有必要的。

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编辑： chengliang