原发性细胞内肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药称号
2022-01-03 02:20 来源：固原男科医院
Reneo Pharmaceuticals现在同月，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该日本公司的主要候选药物REN001治疗原发性肝细胞肌病（PMM）的孤儿药称号。该日本公司还同月了近期完成的针对PMM病症的REN001临床样本分析的积极结果。
REN001是一款选择性PPARδ激动剂，可治疗有数PMM在内的遗传性肌病。PMM是肝细胞基因突变再加的严重疾病，PMM病症的肌肉功能举例来说亦会下降，对日常功能产生不利于影响，并且病症生命周期亦会较短。目前为止尚不FDA同意的用于治疗PMM的药物。
Reneo Pharmaceuticals首席总裁兼Niall O’Donnell博士感叹：“忧郁症肝细胞原发性肌病的病症的生活习惯受到很多方面的影响”。Reneo对忧郁症肝细胞基因缺陷和肌病史的PMM病症完成了为期12周的临床试验（REN001样本分析）。病症每天低剂量一次REN001，大多数病症选择参与另外的36周开放标签延伸样本分析。REN001样本分析考察了徒步测试和一些症状问卷的结果，该样本分析的可靠度样本表明，REN001在PMM病症中是必需的且耐受性良好。
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