大江药业过评信息：两品种同日获批上市！今年累计过评86品种

12同月16日，NMPA公布102条保健食品准许证件待领取信息，其中，锦江荣华集团两树种以新登记注册4类保健食品获批上市，则有「乙酸鲁拉片」和「乙酸近泊西汀片」。曾一度，锦江荣华已累计过评86树种，当年过评（分作视同过评）品规59个，相关43树种。

存档来源不明：NMPA官网

乙酸鲁拉片：$17亿的脑部大树种

鲁拉（Lurasidone）是日本帝国武田信玄医疗器械与丰田汽车医疗器械联合开发的新型非典型精神病治疗药物，为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7介导低剂量，可追溯于2011年在美国获批上市，据药融云推算，2020年该药全球性的年销量；也17亿元，为脑部接连保健食品。

2019年1同月，鲁拉获批落地中国，用于精神分裂症的治疗，年初，全国医院的年销量就已接近千万。2020年，鲁拉被纳入国家医保录入（乙类），2021年H1的年销量已；也2200万，累计快速增长961%，呈现跳跃式快速增长，令人惊喜。

鲁拉近年的销售可能会

存档来源不明：药融云全国医院的销售资料库

国内已有多家药企布局该树种。当年已有海正荣华（首仿+过评）、因斯荣华、锦江荣华、正大下雨天等4家企业其后获批原材料的销售鲁拉。

存档来源不明：药融云差异性高度评价资料库

现阶段，还有余姚华海荣华、秦皇岛四药致函了上市注册；丽珠集团、药友医疗器械、齐鲁医疗器械、湖南洞庭荣华、辰欣荣华等开展并公示了BE检验。

乙酸近泊西汀片：大涨；也120%的抗PE药

近泊西汀是一种短效选择性5-谷氨酸便摄取衍生物，原本用于镇痛和抗抑郁，后又被开发用于治疗早泄（PE）。此次获批原材料的销售乙酸近泊西汀片的，除了锦江荣华，还有江苏联环荣华。曾一度，现阶段共有华铂凯盛生物（首仿）、科伦荣华等7家国内药企拥有该保健食品原材料据悉。

存档来源不明：NMPA官网

存档来源不明：药融云差异性高度评价资料库

据药融云统计，近泊西汀在2020H1院内的年销量已近1300万元，累计快速增长；也180%。现阶段，还有盖天力医疗器械、广州黄龙、西洲医疗器械、赛峰医疗器械、湖北医疗器械等企业报产该树种。

过评大户锦江荣华：86树种过评不错，2021年59品规过评

作为过评大户，锦江荣华当年依然收获不菲。经查询，截至发文日，锦江荣华累计共有86树种（115品规）通过（分作视同通过）差异性高度评价，仅当年便近43树种（59品规）。

当年，锦江荣华共有25款仿医疗器械（34品规）获批上市，视同通过差异性高度评价，其中不乏莫西沙星、多西他赛、绍尔列汀等的年销量近数十亿的药物相关口服。外19树种（25品规）保健食品通过差异性高度评价，其中、、、注射用越来越昔洛韦、注射用头孢他啶为过评。

锦江荣华当年视同过评可能会（标红的为）

资料来源不明：药融云差异性高度评价资料库

锦江荣华当年通过差异性高度评价可能会（标红的为）

资料来源不明：药融云差异性高度评价资料库

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